2017年执业药师药剂学复习考点

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　　软膏剂

　　药物与适宜基质均匀混合制成有适当稠度的膏状的外用制剂。如果是乳剂型的基质，就是乳膏，后面会学到，就是我们现在用的各种霜护，护手霜，面

　　如果含有大量粉末的话，称为糊剂，目前用的较少，不做介绍。

　　软膏剂一般情况下起到局部的保护，治疗，也有起到全身治疗作用。例，冬天一些油脂性软膏，起到保护防均列

　　软膏剂的组成，除了药物和基质之外，还要填加一些填加剂，比如说，如果是药物使用时间较长，有防腐的需要。还有如果是药物很难溶，要加入一些助溶剂，药使药物均匀分散在基质中，还有要是乳剂型的基质，里面肯定含有乳化剂，如药物容易被氧化，加抗氧剂，软要求有一定稠度，加增稠剂，还要加一些透皮吸收剂。所以说软剂的处方，一看药物，二看基质，三看发挥其它功能的添加剂。

　　当把药物做成软膏，把药物如何分散到基质中，1可以溶解形式分散，如，把药物溶解到乙醇中，在加到基质中，2也可以分散，如，把药物微粉化，加入基质中混匀，3也可以把药物加入乳化剂，然后加入到基质中，所以说药物在基质中存在的方式不同，得到的软剂就不同，有溶液型、混悬型和乳剂型三类。是比较直观的一种分类方式。

　　栓剂处方设计应考虑的问题

　　1.用药目的(全身与局部作用)

　　2.药物(可行性)：通常栓剂的剂量是口服剂量的1/2～2倍。

　　3.基质的选用

　　局部作用栓剂，应选用熔化、液化慢，释药慢、药物不被吸收的基质，如甘油明胶。

　　全身作用栓剂，水溶性药选用油溶性基质，脂类或脂溶性选择水性基质，释药快，则吸收快。

　　4.置换价：是指药物的重量与同体积基质重量的比值，为该药物的置换价。计算公式为：

　　f = W/﹝G-(M-W)﹞?

　　式中：M：含药栓的平均重量;W：每个含药栓的平均含药重量;(M-W)：含药栓中基质的重量;G：纯基质栓的平均栓重量;f：置换价。

　　置换价的测定方法：取基质作空白栓剂，称得平均重量G，另取基质与药物制成栓剂称得含药栓的平均重量M，每个含药栓的平均含药重量W，代入上式，可得置换价f。

　　用置换价可方便的计算出这种含药栓所需要的基质的重量x?

　　x = (G-W/f) n

　　n表示欲制备栓剂的数量。

　　例：制备0.2g的鞣酸肛门栓10枚，肛门栓的模型一般为2g，鞣酸的置换价1.6，所以此处方中可可豆脂的重量(x)为：

　　x =(G-W/f)　n =(2 – 0.2/1.6)×10 = 18.75 g

　　粉体学简介

　　(一)粉体学的概念?

　　粉体学是研究固体粒子集合体(称为粉体)的表面性质、力学性质、电学性质等内容的应用科学。

　　(二)粉体的性质

　　1.粉体的粒子大小与粒度分布及其测定方法

　　(1)粉体的粒子大小与粒度分布

　　粉体的粒子大小是粉体的基本性质，它对粉体的溶解性、可压性、密度、流动性等均有显著影响，从而影响药物的溶出与吸收等。

　　粒径的几种表示方法：

　　定方向径(显微镜测定)、等价径、体积等价径(库尔特计数法测定)、有效径(称Stocks径)、筛分径(筛分法测得)。

　　粒度分布：一定量的粉体，不同粒径的粒子所占比例。了解粒度分布的意义，在于了解粒子大小的均匀性，而均匀性对药物制剂研究很重要。粒度分布，常用频率分布来表示，即各个平均粒径相对应的粒子占全体粒子群中的百分比。

　　(2)粒径测定方法

　　1)光学显微镜法：测定粒径范围0.5～100μm，一般需测定200～500个粒子，才具有统计意义。

　　2)库尔特计数法：将粒子群混悬于电解质溶液中。本方法可用于混悬剂、乳剂、脂质体、粉末药物等粒径的测定。

　　3)沉降法：是根据Stocks方程求出的粒子的粒径，适用于100μm以下的粒径的测定。

　　4)筛分法：使用最早、应用最广泛的粒径测定方法，常测定45μm以上的粒子。

　　粒径测定注意的有关事项：

　　粒径分析前对样品应进行合理的选择与处理;取样应采用一定的方法保证粒子的均匀性，流动样品可采取不同时间取样，静止样品可采取不同部位置取样，然后混合测定;为使取样具有代表性，应适当数量的取样量，大量样品取样量应在100g~1kg;库尔特计数法与沉降法测定是在液体中进行的，为保证粒子的均匀性，可加入适当量的表面活性剂。

　　2.粉体的比表面积

　　粉体的比表面积是表征粉体中粒子粗细及固体吸附能力的一种量度。粒子的表面积不仅包括粒子的外表面积，还包括由裂缝和空隙形成的内部表面积。

　　直接测定粉体的比表面积的常用方法有气体吸附法、还有气体透过法(测外表面积)。

　　3.粉体的孔隙率

　　孔隙率是粉体中总孔隙所占有的比率。

　　1)粉体的总孔隙包括内孔隙、粉体间孔隙。

　　2)粉体的填充体积(V)为粉体的真体积(Vt)、粉体内孔隙体积(V内)、粉体间孔隙体积(V间)之和。

　　即：V=Vt+V内+V间

　　3)孔隙率的测定方法有压汞法、气体吸附法等。常用方法是将粉体用液体或气体置换法测得的。

　　4.粉体的密度

　　(1)真密度：粉体的质量(M)除以不包括颗粒内外孔隙体积的比(M/Vt)

　　(2)粒密度：粉体的质量(M)除以包括颗粒内孔隙在内的体积的比值(M/Vt+V内)